【精准医疗：液态活检打开千亿市场空间 推荐2股】液态活检将逐渐取代目前的肿瘤标志物筛查和传统活检，市场上多家公司将共享千亿市场份额。

　　液态活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息，辅助癌症治疗，是“精准医疗”代表性的诊断技术。作为传统活检的替代技术，以及癌症早期筛查的新技术，液体活检正进入发展的黄金时期，政策利好与技术突破，未来即将打开千亿市场空间。

　　投资要点

　　CTC，ctDNA 和外泌体优势互补

　　CTC 是实体瘤释放到外周血中的循环肿瘤细胞，ctDNA 是肿瘤细胞释放到外周血中的DNA，外泌体是肿瘤细胞分泌到外周血中的小囊泡。在应用上，ctDNA偏前端，主要用于癌症早期筛查，个性化用药指导和耐药性分析；CTC 偏后端，主要用于癌症的实时监测，判断预后等。外泌体研发起步晚，目前尚没有成熟的产品，但相比与CTC 和ctDNA，外泌体含量大，性质稳定，而且有可能用于治疗研究，未来成长空间广阔。

　　液态活检应用广泛，未来市场空间巨大

　　JP 摩根和高盛预测“液态活检在全球及美国的市场潜力将分别达到230 亿美元和140 亿美元，但是这一市场需要5-15 年才能完全成熟。”我们预测，患癌后的伴随诊断市场是刚性需求，技术瓶颈相对较低，预计最先成熟。癌症早期筛查技术难度相对较大，而且目前市场接受度低，预计成熟比较晚。我们预计液态活检技术成熟后，中国癌症早期筛查市场约518 亿元，癌症的伴随诊断市场约为375 亿元。

　　科研突破和成本下降是液态活检的催化剂

　　癌症早期ctDNA 含量低，目前主要的技术瓶颈在于目的基因的靶向富集和准确的超高深度测序。未来富集技术的突破将是液态活检在癌症早期筛查市场的催化剂。在癌症的治疗市场，检测技术相对成熟，目前价格较高，限制了产品在市场的推广。未来技术升级降低成本将是液态活检在癌症治疗市场的催化剂。

　　液态活检公司的核心竞争力=研发能力+临床样本数据+渠道占有

　　未来，液态活检将逐渐取代目前的肿瘤标志物筛查和传统活检，市场上多家公司将共享千亿市场份额。我们建议关注具有独立研发能力和拥有大量临床数据和占有渠道优势的上市公司。目前，涉及液态活检的A 股上市公司推荐关注丽珠集团、北陆药业， 同时建议积极关注有肿瘤渠道资源的上市公司未来可能在液态活检领域的布局。

　　受益股解析>>>

　　丽珠集团：被低估的精准医疗先行者

　　我们的核心认识：(1)我们预计丽珠集团现有业务未来三年业绩平均增速仍有望超过20%，是目前A 股医药板块少有的业绩确定性高且估值偏低的标的。(2)投资者对“参芪扶正注射液” (以下简称“参芪扶正”)没有必要过于担忧。我们认为中药注射剂领域“一刀切”的概率较低；即使中药注射剂行业动荡，“参芪扶正”凭借其质量应能在大浪淘沙中胜出；随着公司其他品种市场推广的成熟，公司对“参芪扶正”的依赖度也在逐渐降低。(3)中长期维度看，公司积极布局精准医疗业务并加速其产业化，未来有望打造从检测、药物研发到用药的整体个体化医疗平台型企业，而这一点并未在估值中反应。

　　对“参芪扶正”的依赖度逐步下降，多个潜力品种持续放量保障现有业务的20-25%的增长。(1)我们认为中药注射剂临床安全性有效性再验证将成为类似于化学仿制药一致性评价的一道门槛，使得公司“参芪扶正”在行业整顿中胜出，预计未来3 年仍有5-10%的增速。(2)2015 年“参芪扶正”销售占比已经降至24%，近1-2 年“艾普拉唑”、“鼠神经生长因子”等多个潜力品种增速开始大幅上升(增速最高75%)，2015 年合计销售额12 亿已经接近“参芪扶正”的15 亿。我们预计公司储备的多个潜力品种(尿促卵泡素、亮丙、艾普拉唑、鼠神经等)未来将持续放量，销量增速在30%-40%左右，详见正文分析。

　　中长期维度，公司积极布局精准医疗业务并加速其产业化，打开新的利润增长空间。公司通过自主研发+海外参股投资，逐渐形成了诊断(液体活检)+治疗(单抗/双特异性抗体)相对完善的精准医疗布局。

　　我们假设未来公司液体活检“产品+服务”模式顺利落地，则每年可贡献10 亿左右可观的收入。公司海外投资获得的CTC 产品采用第三代微流控芯片技术在全球领先，产品预计2017 年上市，前期产品销售收入预计每年可达1.5 亿；后期有望涉足第三方检验，与另外30 家液体活检企业分享每年250 亿市场；

　　我们预计公司的抗体业务有望在2018 年左右贡献利润，成为中长期利润的新增长点。目前在研8 个单抗品种，另有3 个获临床试验申请受理；其中进度较快的抗TNF-α单抗预计2018 年上市正常销售后，预计每年贡献3-5 亿收入；抗HER2 单抗预计2020 年上市，之后有望实现每1-2 年上市一个新单抗；同时公司提前布局双特异性抗体业务，有望诞生国内第一个双抗药物。

　　我们认为精准医疗作为长期成长性确定的领域，能否推动其产业化、商业化不仅取决于技术创新能力，对资金的需求也非常大，丽珠已有多个自主创新产品证明了其具有创新的“基因”，并从海外引入国际领先技术人才进一步加强研发创新能力，而现有业务稳定快速增长提供源源不断的现金流，使得丽珠同时具备创新和资金两大核心要素，有望率先实现从诊断、药物研发到治疗一体化的个体化医疗平台型企业。

　　盈利预测与估值：公司未来三年业绩驱动主要来源于除“参芪扶正”外潜力品种持续放量、CTC 产品国内上市上量以及2018 年首个重磅单抗的市场推广。我们预计2016-2018 年公司营业收入分别为77.14、92.43、111.71 亿元，同比增长16.52%、19.83%、20.86%，归属母公司净利润分别为7.74、9.45、11.80 亿元，同比增长24.36%、22.03%、24.89%，对应EPS 分别为1.95、2.38、2.97 元，考虑增发摊薄后EPS 为1.78、2.19、2.73。目前公司股价对应2016 年24 倍PE，已经低于可比制剂类公司的平均估值，再加上公司在单抗、液体活检上的强势布局，公司价值明显被低估，我们给予公司2016 年30-35 倍PE 为目标估值，对应目标价为53-62 元，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：药品研发失败风险、单抗研发进度不达预期风险、CTC 产品国内审批低于预期风险。(中泰证券)

　　北陆药业：比翼齐飞抢占先机

　　造影剂龙头企业。北陆药业股份有限公司是一家以生产造影剂及系列产品为主，同时兼顾精神类疾病以及糖尿病等其他领域并多元发展的医药企业。公司是国内造影剂品种最为齐全的企业，也是目前国内企业中唯一同时生产磁共振造影剂和非离子型碘造影剂产品的企业，齐全的产品规格能够充分满足不同类型患者的需要。随着全民医保的深入，作为诊断和治疗主要辅助手段的医学影像技术将进一步得到广泛应用，从而也带动了造影剂的需求。除了现有产品，公司2015 年获批的碘帕醇是国内市场首仿制剂，未来有望为公司带来新的盈利增长。

　　布局精准医疗抢占先机。2014 年，公司先后收购了南京世和基因生物技术有限公司20%股权，介入基因检测领域；同时，公司还收购了深圳市中美康士生物科技有限公司51%的股权，并通过该公司收购北京纽赛尔生物科技有限公司75%的股权，布局肿瘤细胞免疫治疗领域，通过这些收购和投资，公司迅速实现了其在精准医疗领域的战略布局。肿瘤测序和免疫治疗两项业务互为支持相辅相成，通过公司本身拥有的渠道资源发挥协同效应，未来有望迅速占领此新兴市场，取得行业发展的先机。

　　兼顾其他治疗领域，使公司产品更加多元化。公司同时进军精神神经以及糖尿病治疗领域，拥有国家药监局批准的第一个，也是目前唯一一个用于治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂九味镇心颗粒。与传统西药相比该药具有毒副作用轻微、无依赖性、可以长期用药等优势。目前由于未进入国家医保目录销售增长放缓，但仍具有广阔的市场前景。此外公司的两种糖尿病口服药瑞格列奈和格列美脲上市后销量保持高速增长。尽管目前市场上竞争对手较多且有招标降价的压力，但由于不断增加的用药需求，此项业务增速仍然保持稳定。

　　盈利预测与投资评级：我们预测2015-2017 年公司年营业收入分别为5.77 亿元、7.36 亿元和9.42 亿元，对应增长率分别为31.16%、27.50%和28.09%；归属母公司净利润分别为1.09亿元，1.42 亿元和1.78 亿元，对应增长率分别为26.19%，29.47%和25.72%，对应EPS(摊薄)分别为0.33 元，0.43 元和0.54 元。参考公司相对估值，首次覆盖给予“增持”评级。

　　风险因素：招标政策对药品价格的影响的风险；研发进度未达预期的影响；测序及免疫治疗布局开展未达预期风险。(信达证券)